CureDRPLA 글로벌 환자 등록부의 목적은 모든 DRPLA 환자에 대한 정보를 하나의 등록에 수집하는 것입니다. CureDRPLA 글로벌 환자 등록부는 모든 DRPLA 환자에 대한 정보를 수집함으로써 강력한 연구 자료가 될 것이며 치료법 개발 기회를 강화할 것입니다.
이 등록부는 담창구 시상하부 위측증 진단을 받은 환자만을 대상으로 합니다.
이 등록에 참여하기 위해서는 신원을 공개하지 않고 데이터를 공유하기 위한 사용자의 동의가 필요합니다. CureDPLA 글로벌 환자 등록부에 대한 참여는 자발적입니다. 등록부는 CureDRPLA의 거버넌스 위원회를 통해 유지 관리됩니다. 질문이 있으면 drplaregistry@ataxia.org.uk로 등록 조정자에게 문의하십시오
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자주 묻는 질문
환자 등록부란 무엇이며 환자 등록부가 필요한 이유는 무엇입니까?
간단히 말하면 환자 등록부는 특정 질환의 영향을 받는 사람들에 대한 데이터베이스 또는 정보 모음입니다. 질병에 대한 정보가 더 많이 수집될수록, 연구자들과 제약회사들은 지역 사회가 효과가 있는 치료법을 찾도록 더 밀접히 도울 수 있습니다. 임상 시험을 계획하는 경우 해당 시험에 적합한 환자를 신속하게 찾고 연락하는 것이 매우 중요합니다. 이를 보장하는 가장 좋은 방법은 연구자들이 필요로 하는 모든 정보를 포함하는 등록부에 환자의 세부 정보가 모두 수집되도록 하는 것입니다.
CureDRPLA 글로벌 환자 등록부의 목적은 무엇입니까?
CureDPLA 글로벌 환자 등록부의 목적은 DRPLA의 영향을 받는 개인에 대한 환자 보고 데이터의 종단 데이터베이스를 구축하는 것입니다. CureDRPLA 글로벌 환자 등록부는 다음을 통해 환자의 요구를 해결합니다:
- DRPLA의 증상 스펙트럼과 질병 표시의 이질성 특징화.
- 환자의 증상 자가 보고에 따라 질병 진행 속도 설정.
- 환자의 질병 경험 및 치료 우선 순위에 대한 데이터를 DRPLA 연구 커뮤니티에 제공.
- DRPLA 환자를 다른 연구 프로젝트에 참여할 수 있는 기회와 연결.
CureDRPLA 글로벌 환자 등록부는 DRPLA 자연 경과 및 바이오마커 연구와 어떻게 차이납니까?
두 프로젝트 간의 차이점은 다음과 같습니다:
- 데이터베이스 관리 – CureDRPLA와 Ataxia UK는 CureDRPLA 글로벌 환자 등록부의 선도 조직입니다. DRPLA 자연 경과 및 바이오마커 연구에서는 CureDRPLA 및 Ataxia UK의 지침에 따라 서로 다른 국가(영국, 미국 및 일본)의 주요 연구자들을 두고 있습니다.
- 개인 입력 데이터 – CureDRPLA 글로벌 환자 등록부는 환자가 입력한 데이터를 저장하도록 설계되었으며, DRPLA 자연 경과 및 바이오 마커 연구는 임상의가 입력한 데이터를 저장하도록 설계되었습니다.
- 수집한 데이터 유형 – CureDRPLA 글로벌 환자 등록부의 데이터는 DRPLA를 앓고 있는 삶을 살고 있는 환자의 관점을 반영하였으며 DRPLA 자연 경과 및 바이오 마커 연구의 데이터는 의료 전문가가 수행한 임상 평가(예를 들어 운동 및 사고 능력 측정, MRI 및 혈액 및 척수액을 포함한 검체 채취)를 기반으로 합니다.
CureDRPLA 글로벌 환자 등록부는 DRPLA를 앓고 있는 모든 개인과 DRPLA에 감염된 어린이의 부모가 이용할 수 있습니다. 등록부에 입력된 데이터는 연구 기관의 방문과 무관하기 때문에 이 등록부는 DRPLA 자연 경과 및 바이오마커 연구보다 더 글로벌적인 범위를 가집니다.
등록부를 국제적으로 이용할 수 있습니까?
네. 거주 국가에 관계없이 모든 DRPLA 환자 및 가족들이 참여할 수 있습니다. 처음부터 등록부는 영어, 프랑스어, 이탈리아어, 일본어, 한국어 및 포르투갈어로 사용할 수 있습니다.
주치의를 참여시키거나 허가를 받아야 합니까?
주치의의 허락은 필요 없습니다.
등록부의 정보를 얼마나 자주 업데이트해야 합니까? 데이터가 변경되는 경우 업데이트 방법
12개월마다 진행하는 설문조사 양식에 정보를 업데이트할 수 있습니다. 설문조사 양식을 검토하고 업데이트하라는 이메일 알림을 받게 됩니다.
데이터의 보관 장소는 어디이며 데이터가 기밀로 유지됩니까?
데이터는 21 CFR 파트 11 인증, ISO 27001 인증, HIPA, CDISC 및 GDPR 인증 전자 데이터 수집 시스템인 REDCap Cloud에 안전하게 저장됩니다.
등록부는 본인의 허락을 받아 환자 및 옹호 단체, 과학자, 업계 및 기타 유자격 연구자들에게 개별 참가자의 신원 확인을 차단하는 익명화된 집계 형태로 참가자에 대한 정보를 공유할 것입니다.
등록부에 반드시 등록해야 합니까? 그리고 마음이 바뀌면 탈퇴할 수 있습니까?
CureDPLA 글로벌 환자 등록부에 대한 귀하의 참여는 전적으로 자발적입니다. 언제든지 CureDPLA 글로벌 환자 등록부에서 이름과 개인 정보를 삭제할 수 있습니다.
CureDRPLA 글로벌 환자 등록부에 대해 윤리적 승인에 대한 검토를 수행했습니까?
이 등록부는 CureDRPLA 및 Ataxia UK 대표, DRPLA 환자 및 간병인, 신경학자, 과학자 및 업계 대표들의 의견을 받아 작성되었습니다.
이 설문조사는 국제 윤리 심의 회사인 WCG IRB (https://www.wcgirb.com/)에 의해 검토 및 승인되었습니다.
질문이 있는 경우 누구에게 연락해야 합니까?
질문이 있는 경우 주저하지 말고 drplaregistry@ataxia.org.uk를 통해 등록부 조정자에게 문의하십시오.
CureDRPLA 글로벌 환자 등록부를 보려면 여기를 클릭하십시오
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담창구 시상하부 위측증을 가진 삶은 어려울 수 있습니다. 이것이 바로 CureDRPLA에서 이 뇌 장애와 고통 받는 사람들을 돕기 위해 무엇을 할 수 있는지에 대한 정보를 취득하는데 전념하는 이유입니다. 당사에 대한 질문이나 공유할 데이터가 있으면 지금 문의하십시오.